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天风证券发布研报称,保持石药集团(01093)“买入”评级,猜测公司2025-2027年经营收入别离为283.98、301.45、322.42亿元,归母纯赢利是55.21、59.40、64.57亿元。公司发布2025年中期成绩。公司完成收入132.73亿元,同比削减18.5%;完成净赢利25.48亿元,同比削减15.6%。成绩下滑首要受集采全方面履行,成药业务收入压力较大影响。
2025H1,成药业务收入102.48亿元(包含授权收入10.75亿元),同比下滑24.4%。若扣除授权收入,产品营销售卖收入同比下滑32.3%。其间神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等均有比较大的下滑,别离下滑28.3%、60.8%、28.2%、29.3%。2025-2027多款立异药连续申报上市,成药收入有望进入新增加曲线年提交上市的药物包含:SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003(HER2
授权收入已成为公司有力的收入、赢利来历。2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元还未承认,有望继续奉献授权收入。2024年至今,公司已落地6项BD,包含Lp(a)、MAT2A、ROR1
ADC、伊立替康脂质体、AI药物发现渠道、口服GLP-1,八大研制渠道价值凸显;一起公司多款产品已进入要害临床阶段,潜在BD项目值得等待。
EGFRADCSYS6010前期数据得到中美药品监管认可,已拿到多项认证,等待后续注册临床发展。SYS6010已取得美国FDA颁发的三项快速通道资历(FTD),别离为掩盖EGFR骤变阳性、EGFR高表达鳞状型以及不伴EGFR骤变的非鳞状NSCLC患者。SYS6010已取得NMPA的BTD,适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗医治失利的EGFR骤变阳性晚期NSCLC患者。
公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市请求于2025年9月获我国国家药监局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性医治(有必要包含曲妥珠单抗联合化疗)失利的HER2阳性部分晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。本次上市请求首要是根据一项要害II/III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研讨的初次期中剖析成果为,与现在的规范医治比较,KN026联合化疗可明显提高临床效果,延伸无发展生存期和总生存期,且在安全性方面无新发安全性危险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。
SABCS:注射用西罗莫司(白蛋白结合型)-乳腺癌-I期更新;SYHX2011-晚期乳腺癌-III期。
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